1.概述
亚胺培南西司他丁钠，Imipenem and Cilastatin Sodium，为碳青霉烯类（培南类）复方抗生素，其主要成份为亚胺培南和西司他丁钠。亚胺培南是一种最新型的β-内酰胺抗生素-亚胺硫霉素，也是脒基衍生物，抗菌谱极广，对革兰阴性和阳性菌、需氧菌和厌氧菌均有良好抗菌活性。西司他丁钠为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。
亚胺培南西司他丁钠有较好的耐酶性能，与其它β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染，亚胺培南西司他丁钠仍具有强效的抗菌活性，这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松；同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用亚胺培南西司他丁钠仍有效。
亚胺培南西司他丁钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、腹内感染、妇科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、心内膜炎等。也可用于手术前预防感染及防止手术后感染。亚胺培南西司他丁钠的主要不良反应是较多见皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏反应症状以及见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。
亚胺培南由美国默克（Merck & Co.）公司（国内称：默沙东公司）在1979年研制开发，也是其创制的第一个碳青霉烯类抗生素。亚胺培南西司他丁钠制剂于1985年在德国首次上市，1985年11月26日在美国批准上市。亚胺培南化合物专利在世界各国都已经没有约束力，但存在关于其物质、方法等专利方面的保护并且保护期限较长。
2.国内市场喜中有忧
2.1临床用药增长，市场份额下降
1991年亚胺培南西司他丁钠首次引进我国，此后又多次进口。
最近几年，亚胺培南西司他丁钠的销售出现过波动，但就整体看来呈现增长趋势。抽样医院购药金额推总统计数据显示，2005年-2008年亚胺培南西司他丁钠的年平均增长率为13.18%。其中，2008年增速最快，较2007年增长了31.86%。
2004年-2008年培南类药物与亚胺培南西司他丁钠医院购药推总金额变化趋势图
2004年-2008年亚胺培南西司他丁钠医院购药推总金额及年增长率变化趋势图
尽管用药形势整体上表现良好，但市场份额分析，却暴露出亚胺培南西司他丁钠存在的隐忧——在培南类药物中的市场份额连续几年下滑，特别是2006年度，下降幅度最大。2008年，其市场份额为42.29%。造成此局，近年新品种的引入固然原因之一，但老对手美罗培南的强劲表现是使其受到压制的最主要因素。
2.2竞争对手实力强劲
自上世纪80 年代中期亚胺培南进入临床后，现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。目前我国药监局批准生产的除亚胺培南外，还有美罗培南、帕尼培南、厄他培南、法罗培南和比阿培南5种。这其中，现在能够对亚胺培南构成强烈冲击和压制的，只有美罗培南一个。
2006年以前，亚胺培南一直在培南类药品市场坐着头把交椅，2006年，被美罗培南反超，此后便没能翻身。两者市场份额的差距一直在7%-9%左右。
如今，美罗培南成为培南市场的领跑者，市场份额在2008达到51.77%。
2004年-2008年亚胺培南西司他丁钠与美罗培南在培南市场份额（%）统计表
2004年-2008年亚胺培南西司他丁钠与美罗培南医院购药金额变化趋势图
3.剂型单一，1.0g规格占据主导
亚胺培南西司他丁钠的剂型只有注射用粉针剂一种，规格有三种：0.5g、1.0g或2.0g（均按亚胺培南与西司他丁合计量），其中2.0g规格只有深圳市海滨制药有限公司一家生产。
1.0g规格的亚胺培南西司他丁钠为主要使用规格，近几年，其市场份额一直在99%以上，2008年其市场份额为99.72%。1.0g规格者占主导，与默沙东公司在该市场的垄断地位有着密不可分的关系——中国进口的默沙东公司的亚胺培南西司他丁钠仅有1.0g规格一种。
2004年-2008年亚胺培南西司他丁钠主要规格市场份额（%）统计表
4.默沙东霸主地位稳固
亚胺培南西司他丁钠的国内生产企业有五家（不包括杭州默沙东），进口企业有四家，而默沙东公司（包括杭州默沙东在内）一家，就占据了整个亚胺培南市场上近九成的市场份额，其它公司的市场空间少之又少。近几年随着新公司不断加入到该市场，默沙东公司的市场份额逐渐下降，但2008年该数字依然达到了88.6%。
2005年-2008年亚胺培南西司他丁钠生产企业市场份额（%）统计表
2008年亚胺培南西司他丁钠生产企业市场份额（%）统计图
5.地区市场分散
上海和北京始终是亚胺培南西司他丁钠最主要的两大国内地区市场，两地2008年所占市场份额分别为19.05%和15.23%。不过两地所占亚胺培南西司他丁钠的市场份额最近几年变化不大，从2004年-2008年，上海的市场份额始终在19%-20%；北京则维持在19%-15%之间。其它地区虽然都在10%以下，但是排名相邻的地区间差距不大。
6.小结
亚胺培南西司他丁钠具有高效、广谱和不与其它β-内酰胺类抗生素交叉耐药的特点，仍然具有明显的市场发展比较优势，但受到其它同类产品的冲击，市场份额若想重返榜首，前景还不甚明朗。（作者：王琳琳）
